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疫情防控期間,應(yīng)具備什么資質(zhì)才能銷售新冠病毒抗原檢測試劑?

發(fā)布日期:2023-01-06 瀏覽次數(shù):0

按照《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于做好新冠病毒抗原檢測試劑質(zhì)量安全監(jiān)管工作的通知》要求,在疫情防控期間,線下可面向消費(fèi)者零售新冠病毒抗原檢測試劑的企業(yè)包括:一是取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,具備相應(yīng)儲存條件的醫(yī)療器械零售企業(yè);二是取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,具備相應(yīng)儲存條件的醫(yī)療器械批零兼營企業(yè);三是取得藥品經(jīng)營許可證,具備相應(yīng)儲存條件的零售藥店。 通過網(wǎng)絡(luò)銷售新冠病毒抗原檢測試劑的網(wǎng)上藥店,應(yīng)具有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、經(jīng)營范圍包含“6840體外診斷試劑”并辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案。提供新冠病毒抗原檢測試劑網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)的電商平臺,應(yīng)當(dāng)辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案。


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